贝复济治疗鼓膜穿孔的疗效评价
·临床治疗·
贝复济治疗鼓膜穿孔的疗效评价
韩书青，郭曜辉
（平舆县中心医院 耳鼻咽喉科，河南 驻马店 463400）
摘要：目的 探究贝复济治疗鼓膜穿孔的临床疗效。方法 研究对象选取为2015年6月－2019年6月平舆县中心医院收治的132例鼓膜穿孔患者，数字表法随机分组，对照组66例采用明胶海绵复位后修补，观察组66例则用明胶海绵浸泡贝复济溶液(重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液)后修补，对比两组患者的临床疗效及愈合时间。结果 观察组治疗总有效率96.9%高于对照组84.8%(P＜0.05)；观察组患者愈合时间(8.9±2.1)d短于于对照组(15.1±3.6)d(P＜0.05)。结论 贝复济治疗鼓膜穿孔的疗效确切，能够加速鼓膜修复，缩短愈合时间，值得临床应用。
关键词：鼓膜穿孔；重组牛碱性成纤维细胞生长因子；疗效
中图分类号：R764 文献标识码：A 文章编号：2096―1278(2020)06―0091―02
鼓膜穿孔是耳鼻喉科常见的一类疾病，多因外伤起病，包括异物刺入等造成的直接损伤和暴力所致的间接损伤。鼓膜穿孔患者的主要症状包括听力下降、耳鸣、耳痛、恶心、呕吐等，如果未能及时治疗，就可能发展为慢性中耳炎，甚至遗留永久性穿孔[1]。因此如何快速修复鼓膜，促进愈合是治疗的要点。对于单纯的鼓膜穿孔，明胶海绵修复是一种常用的方案，但明胶海绵并不能起到促进鼓膜修复的作用[2]。成纤维细胞生长因子是一种多肽类细胞活素，能够促进中、外胚层细胞分化增殖，从而促进创面愈合，在多种外伤、烧伤疾病治疗上有着较好的效果[3]。本文就贝复济溶液(重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液)治疗鼓膜穿孔的临床疗效进行了研究分析，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
研究对象选取为2015年6月－2019年6月平舆县中心医院收治的132例鼓膜穿孔患者，数字表法随机分组，对照组66例包括男性37例，女性29例，年龄18～63岁，平均(35.4±9.7)岁，均为单耳发病，左耳34例，右耳32例，穿孔面积13～25mm2，平均(19.4±2.5)mm2；观察组66例包括男性35例，女性31例，年龄18～61岁，平均(34.8±9.2)岁，均为单耳发病，左耳33例，右耳33例，穿孔面积12～25mm2，平均(19.2±2.3)mm2。两组基本资料可比(P＞0.05)。本次研究通过伦理审批。
1.2 纳入及排除标准
纳入标准：①患者年龄≥18岁；②耳内镜检查符合鼓膜穿孔诊断标准；③均为间接性伤害导致的鼓膜穿孔；④Rice分型均为Ⅱ型；⑤患者知情同意并签字。排除标准：①直接性损伤所致的鼓膜穿孔；②双侧鼓膜穿孔；③合并高血压、冠心病者；④有慢性鼻窦炎、呼吸道急性感染病史者。
1.3 治疗方法
患者坐位，充分观察内耳状况，并将病灶周围的异物彻底清理干净，清理、消毒完成之后，用1%地卡因棉片在鼓膜表面贴敷10min做黏膜麻醉，敏感患者可用2%利多卡因在外耳道骨与软骨交界处进行神经阻滞麻醉，以患者感受为准。麻醉成功后检查鼓膜，用耳钩针对创缘进行修复，要从周围到中间逐渐处理，将病灶区域的组织修复使其处于平整状态，缩小穿孔面积，如果伤后时间较长，上皮组织生长活跃，则可将穿孔创缘进行刮削，留出新鲜创面，已形成瘢痕者要将创缘1mm内的上皮剥离，确保创缘周围都呈现新鲜创面，注意不要损伤听小骨，处理明胶海绵，尽量将其压薄，修剪成1mm厚，直径略大于穿孔创口的圆片，确保棉片能够完全覆盖创面，且不宜过大，方便放置、能与鼓膜紧密贴合为宜。
对照组单纯用明胶海绵修补，用无菌棉签按压确保明胶海绵与鼓膜创缘紧密贴合，再用消毒棉球堵住外耳道口，确保耳道内保持干燥。观察组则用明胶海绵充分浸润贝复济溶液(珠海亿胜生物制药有限公司，国药准字S10980077)后，再做成棉片放入，之后每天消毒外耳道后滴入贝复济溶液，1～2滴/次·d，观察明胶海绵充分湿润即可。两组均每周更换一次明胶海绵，直至鼓膜愈合或60d。常规抗感染治疗，两组方案一致。
1.4 评价标准
对比两组患者的临床疗效及愈合时间。根据患者病灶愈合和听力情况进行疗效评价[4]，显效：患者穿孔部位完全愈合，鼓膜形态恢复正常，听力基本恢复正常；有效：穿孔面积缩小50%以上，听力水平提高15dBHL以上；无效：未能达到以上两种标准。总有效率=显效率+有效率。
1.5 统计学方法
选用SPSS 23.0进行数据处理，计量资料以表示，组间比较采用t检验，计数资料以n(%)表示，组间比较采用c2检验，检验水平α=0.05。
2 结 果
2.1 临床疗效对比
观察组治疗总有效率(6.9%)显著高于对照组(84.8%)，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。
表1 两组患者的临床疗效统计对比[n(%)]
|
组别 |
例数 |
显效 |
有效 |
无效 |
总有效率 |
|
观察组 |
66 |
38 |
26 |
2 |
64(96.9) |
|
对照组 |
66 |
21 |
35 |
10 |
56(84.8) |
|
c2 |
- |
- |
- |
- |
4.771 |
|
P |
- |
- |
- |
- |
＜0.05 |
2.2 愈合时间对比
观察组患者愈合时间为(8.9±2.1)d，显著短于对照组的(15.1±3.6)d，对比有统计学意义(t=-6.910，
P＜0.05)。
3 讨 论
鼓膜穿孔是耳鼻喉科常见疾病，如何快速促进鼓膜愈合，是此类疾病的治疗要点。鼓膜穿孔的治疗方案较多，绝大多数的小面积穿孔都可以在4周内自行愈合，而大面积穿孔则需要鼓膜修补术进行处理。
明胶海绵是一种非生物制品，主要原料为动物组织中的胶原经部分水解得到，属于蛋白质的一种，无抗原性，具有扩张血管、抗血栓的作用。明胶海绵上有无数的小孔，会刺激组织分泌成纤维因子，促进纤维增生，因此被广泛的用于各类创面的修复[5]。明胶海绵对人体无害，且具有良好的可塑性和粘附性，能够被组织吸收。在治疗鼓膜穿孔上，明胶海绵垫片能够封闭鼓膜，组织细菌进入鼓室，同时还能够吸收组织渗出，减少鼓膜应激性水肿和充血，为上皮生长提供良好环境[6]。
贝复济属于细胞活素制剂，是多功能的生长因子，能够刺激细胞增殖，在各种外伤创口治疗上都有着较好的疗效。贝复济能够诱导成纤维细胞分化增殖，调控细胞外基质，促使上皮细胞形成组织覆盖，形成新的血管连接，改善受创组织的循环状态。贝复济用于治疗鼓膜穿孔，能够全面协调组织生长，激活巨噬细胞的吞噬功能，进一步增加首创部位的抗感染能力，动物实验也表明[7]，贝复济能够促进家兔碱烧伤角膜上皮的再生和修复。明胶海绵能够起到良好的搭桥作用，每天应用贝复济滴耳能够确保药效，也无需反复更换垫片。
从本次研究数据来看，观察组患者愈合时间为(8.9±2.1)d，显著短于对照组的(15.1±3.6)d，说明应用贝复济能够快速促进鼓膜愈合，与单纯明胶海绵修补相比，贝复济能够更有效的改善组织环境和局部血运，促进鼓膜内外层生长。观察组总有效率达到96.9%，这个数据显著高于对照组的84.8%，说明在明胶海绵修复基础上应用贝复济，能够更好的修复受损鼓膜，改善患者的听力状况。
综上所述，贝复济治疗鼓膜穿孔的疗效确切，能够加速鼓膜修复，缩短愈合时间，值得临床应用。
参考文献
[1]聂爱萍,殷婷.鼓膜贴补治疗外伤性鼓膜穿孔126例感染原因分析[J].陕西医学杂志,2016,45(9):1217.
[2]宋冰,袁琴.微波治疗外伤性鼓膜穿孔临床分析[J].临床医药文献电子杂志,2016,3(1):51-52.
[3]刘丹,万浪,王桃姣,等.耳内镜下重组表皮生长因子加明胶海绵贴补治疗外伤性鼓膜穿孔[J].听力学及言语疾病杂志,2013,21(5):544-545.
[4]Akita S, Akino K, Hirano A. Basic Fibroblast growth factor in scarless wound healing[J].Adv Wound Care(New Rochelle),2013,2(2):44-49.
[5]陈建萍,郝晓民,李志玉.重组人表皮生长因子滴眼液联合贴补棉治疗鼓膜穿孔的疗效分析[J].广西医学,2016,38(4):565-566.
[6]丁峰,王然然,刘艳,等.MEBO棉片贴补治疗外伤性鼓膜大穿孔的临床分析[J].中华耳科学杂志,2016,14(3):392-395.
[7]Clymer WA, Schwaber MK, Davidson JM. Effects of keratinocyte growth factor on healing of tympanic membrane perforations[J].Laryngoscope,2016,106(2):280-287.
